2024年8月9日，苏州市地方标准 《联网医疗设备网络安全管理规范》（DB3205/T 1127—2024）发布，自8月16日起正式实施。
本规范是在苏州市卫生健康委员会指导下，由苏州市卫生健康信息中心牵头，联合苏州市公安局及各级医疗卫生机构协同参与制定。本规范深层次细化了联网医疗设备的网络安全管理要求，为医疗机构提供了详实可行的操作指南。
随着我国医疗数字化不断发展，融合物联网、AI、5G等新一代信息技术的联网医疗设备已经深入到了患者医疗服务的各个领域，与此同时，因其互联互通所引发的网络安全风险也日益凸显，特别是CT、磁共振、手术机器人等高端医疗设备依赖进口，网络安全难以自控，成为落实数字中国、网络强国和健康中国战略迫切需要研究解决的问题。
《联网医疗设备网络安全管理规范》的制定，以《中华人民共和国数据安全法》《个人信息保护法》以及《医疗卫生机构网络安全管理办法》等法律法规为依据，选取全市10余家代表性医疗卫生机构开展较大规模联网医疗设备调研，搜集联网医疗设备网络安全管理中存在的难点和痛点问题, 提出针对性解决方案，并经多方研讨论证，确保标准可操作性强。
本规范的制定和实施，有利于提升苏州市区域内医疗行业规范联网医疗设备网络安全管理能力，解决由于地区产业结构差异、信息化建设差异、文化差异产生的地区性共性及有代表性的个性化的联网医疗设备网络安全问题，提高联网医疗设备网络安全保障能力，同时促进联网医疗设备互联互通，推动联网医疗设备产业健康有序发展。
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